Technological CMC Writer Specialist
Richter Gedeon
- Budapest
- Állandó
- Teljes munkaidő
- Törzskönyvezési célokra szolgáló hatóanyag és/vagy készítmény gyártás-technológiai fejezetek és egyéb, gyártási folyamattal kapcsolatos dokumentumok elkészítése a termék teljes életciklusa alatt, angol nyelven
- Hatósági és/vagy partneri kérdésekre történő válaszadás angol nyelven
- GMP eljárás változtatások (elő)értékelése és a döntésnek megfelelő törzskönyvi dokumentáció elkészítése angol nyelven
- Törzskönyvi stratégia kialakításában és "hiány-elemzésben" való részvétel
- Szakmai anyagok fordítása angol nyelvre szükség esetén
- Hatósági és partneri auditokra való felkészülés támogatása szükség esetén
- Kapcsolattartás társosztályokkal
- Szakirányú egyetemi diploma (vegyészmérnök, biomérnök, vegyész, gyógyszerész)
- Legalább 1-2 év gyógyszeriparban megszerzett tapasztalat (elsősorban termelő üzemben)
- Legalább erős középfokú angol nyelvismeret (elsősorban írásban és olvasásban)
- Orosz nyelvismeret előny
- Teljesítményedet a bér mellett számos
- A munka-magánélet egyensúlyát rugalmas munkaidővel és home office lehetőséggel biztosítjuk
- Magad és családod jóllétéhez vállalati üdülőink és ingyenes sportolási lehetőségeink (uszoda, konditerem, sportpálya) járulnak hozzá
- Családod életét iskolakezdési támogatással és óvodánkkal támogatjuk
- Fejlődésedet folyamatos képzésekkel segítjük