Operational Technology Engineer
- Környe, Komárom-Esztergom
- Állandó
- Teljes munkaidő
Feladatai közé tartozik az OT rendszerek tervezése, megvalósítása, karbantartása és hibaelhárítása, azok megbízhatóságának, biztonságának és a szabályozásoknak való megfelelésének biztosítása. Munkája során betartja a jogszabályi, a munkabiztonsági, az IT biztonsági, a minőségbiztosítási és a BD központi/helyi előírásat.Job DescriptionAz alábbi feladatok várnak Rád:
- Alkalmazások tervezése, fejlesztése és telepítése a Tulip low-code platform használatával.
- Együttműködés az érdekelt felekkel a követelmények összegyűjtésében és funkcionális alkalmazásokká alakításában.
- A fejlesztett alkalmazások skálázhatóságának, teljesítményének és biztonságának biztosítása.
- Technikai támogatás és hibaelhárítás biztosítása a meglévő alkalmazásokhoz.
- A megállapított eljárások és protokollok betartása az alkalmazásfejlesztés megfelelőségének és következetességének biztosítása érdekében.
- Rendszeres karbantartás és frissítések elvégzése az alkalmazások funkcionális és naprakész állapotának biztosítása érdekében.
- Minden fejlesztési folyamat, változtatás és frissítés alapos dokumentálása.
- Szoros együttműködés a többfunkciós csapatokkal, beleértve az informatikai, minőségbiztosítási és operatív csapatokat, a kiváló minőségű megoldások biztosítása érdekében.
- Részvétel a kódfelülvizsgálatokban, és konstruktív visszajelzés nyújtása a kollégáknak.
- GxP szoftvermegoldások fejlesztése és karbantartása, biztosítva a műveletek nyomon követhetőségét és a szigorú változáskezelési folyamatok betartását.
- Biztosítsa a szabályozási követelményeknek és az iparági szabványoknak való megfelelést.
- Robusztus dokumentációs gyakorlatok bevezetése és fenntartása a nyomon követhetőség és a megfelelés támogatása érdekében.
- Képzés és támogatás nyújtása a végfelhasználóknak
- Kezelje a projektek ütemterveit és a teljesítendő eredményeket a feladatok időben történő elvégzésének biztosítása érdekében.
- Felelős a helyi eljárások (SOP-ok) megírásáért, felülvizsgálatáért és karbantartásáért a szabályozási követelményeknek és az iparági szabványoknak való megfelelés biztosítása érdekében. Biztosítja, hogy minden SOP naprakész, pontos és tükrözze a jelenlegi gyakorlatokat és eljárásokat.
- Részt vegyen a folyamatos fejlesztési kezdeményezésekben a fejlesztőcsapat hatékonyságának és eredményességének növelése érdekében.
- Releváns területen szerzett egyetemi vagy főiskolai diploma
- Biotechnológiai/ Gyógyászati eszköz gyártás/Gyógyszergyártási környezetben szerzett minimum 3 éves tapasztalat
- Tárgyalóképes angol nyelvtudás írásban és szóban
- ISO 9001/ISO13485/21CFR Part 820/21CFR Part 11 szabványok ismerete
- Szoftver validálási / GAMP 5 ismere